微球產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)眾多        

微球技術(shù)參數(shù)包括：粒徑大小、材料、表面基團(tuán)、活性物質(zhì)的結(jié)合方式、結(jié)合量、磁響應(yīng)時(shí)間、熒光強(qiáng)度、熒光種類(lèi)以及微球的降解時(shí)間等。

規(guī)模化修飾難度高        

以微球偶聯(lián)抗體為例，抗體連接到微球上的方向和數(shù)量需要精確控制。如果與微球相連的位點(diǎn)是Fab區(qū)，那么向外伸展的就是沒(méi)有抗原結(jié)合活性的Fc區(qū)。假設(shè)一個(gè)微球上連接的所有抗體都是這種連接方向，那么這個(gè)微球是幾乎沒(méi)有活性的。如何定向定量將抗體規(guī)模化的修飾到微球表面對(duì)相關(guān)的工藝要求很高。

規(guī)?；a(chǎn)工藝要求高    

國(guó)內(nèi)目前可以進(jìn)行微球生產(chǎn)的企業(yè)和實(shí)驗(yàn)室有很多，但生產(chǎn)工藝基本都處于實(shí)驗(yàn)室級(jí)別，客戶(hù)群體主要面向科研用戶(hù)。一旦放大生產(chǎn)就往往重復(fù)不出來(lái)，解決從實(shí)驗(yàn)室到大規(guī)?；a(chǎn)的工程轉(zhuǎn)化是核心技術(shù)壁壘之一。

IVD試劑集采、國(guó)際貿(mào)易爭(zhēng)端+新冠疫情將加速進(jìn)口替代

IVD試劑集采，核心原料價(jià)值凸顯

截止2020年6月，全國(guó)已經(jīng)有7個(gè)省份（四川、山西、安徽、陜西、海南、甘肅、內(nèi)蒙古）對(duì)IVD試劑實(shí)現(xiàn)集中采購(gòu)、低價(jià)中標(biāo)。未來(lái)隨著IVD試劑全國(guó)集采推進(jìn)，競(jìng)爭(zhēng)的核心要素將由渠道推廣能力轉(zhuǎn)變?yōu)槌杀究刂颇芰Γ掠卧噭S(chǎng)家對(duì)于上游核心原料的價(jià)格會(huì)更加敏感，國(guó)產(chǎn)品牌有望憑借成本優(yōu)勢(shì)，加快產(chǎn)品的市場(chǎng)導(dǎo)入。

國(guó)際貿(mào)易爭(zhēng)端，斷供風(fēng)險(xiǎn)加大

隨著中美貿(mào)易爭(zhēng)端的持續(xù)加劇，未來(lái)面臨多個(gè)產(chǎn)業(yè)脫鉤的風(fēng)險(xiǎn)，目前IVD微球供應(yīng)企業(yè)大多來(lái)自于美國(guó)（比如Thermo、Bangs、Beckman、GE等），為了降低上游企業(yè)的斷供風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)將更有動(dòng)力進(jìn)行進(jìn)口替代。

新冠疫情大大加快國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)導(dǎo)入和品牌建設(shè)

核酸以及免疫診斷作為新冠疫情的重要診斷指標(biāo)，隨著國(guó)內(nèi)以及全球疫情的爆發(fā)，檢測(cè)試劑的需求大幅增加，從而大幅帶動(dòng)上游核心原料銷(xiāo)售增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)一些優(yōu)質(zhì)的核心原料供應(yīng)廠(chǎng)家，有望在短期內(nèi)快速完成了市場(chǎng)導(dǎo)入和品牌建設(shè)。

其他

另外，相對(duì)于進(jìn)口品牌，國(guó)產(chǎn)核心原料在供貨周期、技術(shù)服務(wù)、貼合本土市場(chǎng)需求等方面也具有天然優(yōu)勢(shì)。